Cápsulas+de+X+mg.+De+Amitriptilina

=IDENTIFICACIÓN DEL PREPARADO:= •Cápsulas de X mg. De Amitriptilina

NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
•Cápsulas de X mg. De Amitriptilina

FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsulas.

CONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS
• Se debe realizar un control de peso final con un margen de error de un ± 10 % • Control de cierre completo de las cápsulas así como de su limpieza.

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Envase opaco

INFORMACIÓN AL PACIENTE:
Propiedades y usos: • Se utiliza por vía oral en el tratamiento de la depresión, bulimia y neuralgia postherpética. Efectos adversos: • Los efectos adversos son, en general, frecuentes, moderadamente importantes y en algunos casos, graves. En la mayor parte de los casos los efectos adversos son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente al sistema nervioso central y autónomo. • El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de convulsiones, fiebre con sudoración, hipertensión o hipotensión, dificultad en la respiración, pérdida del control vesical o rigidez muscular grave. Dosificación: • Se debe iniciar la terapia con dosis bajas y aumentarlas gradualmente. Se puede precisar entre dos y cuatro semanas para alcanzar una respuesta clínica significativa. En caso de anestesia general, es aconsejable interrumpir el tratamiento 1-2 días antes de la intervención. • La administración de una única dosis se hará de preferencia, por la noche. Administrar conjuntamente con alguna comida. Interacciones: • La amitriptilina potencia el efecto y la toxicidad de los anticolinérgicos. Precauciones: • Está contraindicado en caso de alergia a la amitriptilina o a antidepresivos tricíclicos, infarto de miocardio reciente, estados maníacos y embarazo. • No es recomendable una exposición prolongada al sol ante el riesgo de que puedan producirse reacciones de fotosensibilidad. • No se aconseja la conducción de vehículos, ni el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión durante los primeros días de tratamiento. • No tomar bebidas alcohólicas.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
En lugar fresco y seco.

CADUCIDAD:
TRES meses.

MODUS OPERANDI:
1. Pesar el/los principio/s activo/s necesario/s para el total de las cápsulas a preparar. 2. Medir en una probeta milimetrada, el volumen que ocupa el/los principio/s activo/s (VPA) 3. Conociendo este volumen, sabremos el número de cápsula a utilizar. 4. La capacidad en volumen de cada cápsula viene indicado en el envase. De modo orientativo, en la tabla adjunta se recogen todos los números de cápsulas y su capacidad en mililitros. NUMERO DE CAPSULA VOLUMEN (ML) 000 1,37 00 0,95 0 0,68 1 0,50 2 0,37 3 0,30 4 0,21 5 0,13 5. Según el número de cápsula a utilizar y la cantidad de ellas a preparar, sabremos el volumen total (VT) que tenemos que rellenar. 6. La diferencia entre VT y VPA es el volumen del excipiente que se debe adicionar. 7. Homogeneizar muy bien principio activo y excipiente. Si el principio activo es blanco y está en muy poca cantidad con respecto al excipiente, es aconsejable poner un colorante (ej. Colorante alimentario) como control de homogeneización. 8. Preparar las cápsulas en el capsulador y rellenar.

BIBLIOGRAFÍA.
• The Merck Index, 13 ª ed. (2001). • Martindale “The complete drug reference”, 32 ed. (1999). • Catálogo de especialidades farmacéuticas del Consejo General del COF