Nitroglicerina+Gel

=IDENTIFICACIÓN DEL PREPARADO:= Nitroglicerina X% en Gel.

NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
• Nitroglicerina 2 % en lactosa: X gr. • Propilenglicol: c.s. • Gel de Carbopol 940 c.s.p.: 100 gr.

FORMA FARMACÉUTICA:
Gel

CONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS
Caracteres organolépticos: Gel homogéneo de color blanquecino

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Envasar en tubo de aluminio o en tarro de cristal opaco y cierre hermético.

INFORMACIÓN AL PACIENTE:
• Propiedades y usos: La nitroglicerina es un vasodilatador periférico del grupo de los nitratos. Se han utilizado los nitratos como la nitroglicerina en el tratamiento de las fisuras anales crónicas, debido a su propiedad para relajar el esfínter anal. Se utiliza en forma de preparaciones tópicas, para aliviar dolor y ayudar en la curación de estas fisuras. • Efectos adversos: Los efectos adversos son, en general, frecuentes, aunque leves y transitorios. Muy frecuentemente produce cefaleas, que pueden ser graves y persistentes. Raramente tras la aplicación tópica se pueden producir reacciones alérgicas dérmicas, eritema, irritación, prurito y reacciones anafilácticas caracterizadas por edema conjuntival o de la mucosa oral. El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de hipotensión ortostática. • Dosifiación: Tratamiento de fisuras anales. Preparados tópicos al 0,2- 0,8 %. • Contraindicaciones: Están contraindicado en caso de alergia a la sustancia y en general a los nitratos, así como a pacientes con infarto de miocardio reciente, shock cardiogénico, anemia, traumatismo cráneo-encefálico, hemorragia subaracnoidea en embarazo y lactancia. Los pacientes en tratamiento con esta sustancia no deben recibir la administración concormitante de preparados con sildenafilo para la disfunción eréctil. • Interacciones: El efecto hipotensor de la nitroglicerina puede ser aumentado por el alcohol, por vasodilatadores y por otras sustancias hipotensoras.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Ubicar en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

CADUCIDAD:
TRES meses

MODUS OPERANDI:
1. Elaborar el gel neutro según la monografía del Formulario Nacional FN/2003/EX/020: a. Carbopol 940: 1 % b. Nipagin Sódico: 0,2 % c. Trietanolamina c.s.p. pH 7 d. Agua Destilada: c.s.p. También se puede utilizar producto semielaborado, por ejemplo el gel de Fragon. 2. Pesar los componentes. 3. En un mortero, pulverizar la nitroglicerina y dispersar en la mínima cantidad necesaria del propilenglicol. 4. Incorporar poco a poco, sobre el mortero o Unguator el gel neutro, previamente preparado, y mezclar hasta total homogeneidad.

BIBLIOGRAFÍA.
- Grupo de Formulación Magistral del Colegio de Farmacéuticos de Vizcaya. Formulación Magistral en Atención Primaria. Bilbao: Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya: 1997. Pag. 118-120. - Del Arco Ortiz de Zarate J, Arruza Olaechea MA, De Diego Rica MA et al. Formulación Magistral de Medicamentos. Bilbao: Colegio. Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya, 1993. - Zadaín Tamargo E. “Medicamentos para la fisura anal”. FarmAs 2002; 11(1): 1-4