Gel+Retinoico

=IDENTIFICACIÓN DEL PREPARADO:= Gel Retinoico

NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
• Acido Retinoico X % • Aceite de almendras dulces Y gr. • Aceite Tocoferol (Vit E) Z gr.

FORMA FARMACÉUTICA:
Gel.

CONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS
Controles organolépticos habituales: extensibilidad y homogeneidad.

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Envase plástico opaco **INFORMACIÓN AL PACIENTE:** Propiedades: Antiacneico cuya actividad parece estar relacionada con la reducción del tamaño y la actividad de la glándula sebácea, disminuyendo así la producción de sebo, el número de colonias de Propionibacterium acnés, así como la queratinización y la inflamación. Propiedades (alfa-tocoferol): Tiene capacidad de prevenir la formación de eritemas solares (reduciendo el proceso inflamatorio y el incremento de la permeabilidad vascular), así como la formación de manchas cutáneas de lipofucsina. • Acción hidrantante dela piel • Efecto protector sobre los daños degenerativos que sufre el tejido conjuntivo (elastosis y pérdida de funcionalidad de las fibras de colágeno) • Capacidad antioxidante. Precauciones: Por la gran actividad terapéutica de este producto, en su manipulación evitar el contacto, así como la inhalación del polvillo que pueda desprenderse (uso de guantes y mascarilla) Reacciones adversas: Efectos producidos sobre la piel y mucosas (queilitis, dermatitis facial, prurito, descamación, cambios en el pelo,…etc) Cefáleas, conjuntivitis y menos frecuente síntomas musculo-esqueléticos (dolor en huesos y articulaciones, sensibilidad y rigidez muscular). Se producen anormalidades transitorias de la función hepática. Elevación de las transaminasas. Triglicéridos. Colesterol total. Acción teratógena, por lo que debe evitarse su empleo desde 3 meses antes de un embarazo y evitar éste, como mínimo, 3 meses después del cese del tratamiento, o en la lactancia.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
En lugar fresco y seco apartado de la luz

CADUCIDAD:
TRES meses

MODUS OPERANDI:
1. En un vaso de precipitados se pesa el Tocoferol. 2. Sobre el mismo envase añadimos el aceite de Almendras dulces y se añade la gota de Tween 80. 3. Pesamos y añadimos la isotretionina en solución alcohólica agitamos para ir homogeneizando el producto. 4. Finalmente añadimos el gel carbonero ya preparado, producto semielaborado, poco a poco y agitando para homogeneizar la fórmula con varilla de vidrio. 5. Finalmente nos queda un gel consistencia muy agradable y color blanquecino opaco. 6. Envasar en tubo opaco.

BIBLIOGRAFÍA.
Formulario Magistral COF de Murcia, varios autores; 1ª Ed, .Pág. 298 a 302.