Indometacina+Retinoico+Solución+Hidroalcohólica

=IDENTIFICACIÓN DEL PREPARADO:= • Retinoico X % • Indometacina y% • Propilenglicol 30 % • Etanol Absoluto c.s.p. 100 ml.

NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
• Retinoico X % • Indometacina y% • Propilenglicol 30 % • Etanol Absoluto c.s.p. 100 ml.

FORMA FARMACÉUTICA:
Solución.

CONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS
• Solución amarilla sin precipitado

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Frasco de cristal cuentagotas.

INFORMACIÓN AL PACIENTE:
Aplicaciones: • Se utiliza en el tratamiento del acné vulgar con comedones, pápulas y pústulas. Se aplica tópicamente en forma de cremas, geles y disoluciones hidroalcohólicas, a una concentración del 0,01-0,1 %, una o dos veces al día dependiendo de la respuesta e irritación, debiendo limpiarse la piel para eliminar el exceso de grasa y secarse 15-30 minutos antes de su uso. • El liquen plano bucal se puede tratar oralmente con dosificaciones de 10 mg tres veces al día, una hora antes de las comidas, o por vía bucal, vehiculizado al 0,1 % en excipiente adhesivo oral. Precauciones: • No emplear cerca de mucosas, ojos, boca y nariz, ni sobre heridas abiertas o afecciones cutáneas que lleven consigo la desaparición del epitelio, tales como ezcemas, quemaduras solares, excoriaciones,…etc. Se desaconseja la aplicación concomitante de otros tratamientos tópicos, así como la utilización excesiva de jabón. • Ha de evitarse o de minimizarse la exposición al sol o a lámparas solares, para que no se formen quemaduras. Si esto no fuera posible, debe usarse una crema con filtro solar o vestir ropa protectora sobre el área tratada. Reacciones adversas: • El ácido retinoico es irritante para la piel. Su administración tópica puede causar urticaria transitoria y sensación de quemazón; su uso normal produce algo de eritema y peeling similar a una quemadura solar. Según la sensibilidad individual pueden aparecer edema, ampollas y costras. Una aplicación excesiva origina eritema grave, peeling y malestar, no incrementando su eficacia. Pueden darse casos de fotosensibilidad, hiperpigmentación e hipopigmentación. • Estos síntomas solo requieren atención médica si persisten o son importantes, ya que los efectos secundarios de tretinoina son reversibles, desapareciendo al interrumpirse la terapia, sin embargo, la hiper o hipopigmentación pueden permanecer durante meses. Incompatibiidades: • En el embarazo, lactancia y pacientes alérgicos a la vitamina A y derivados.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
En lugar fresco y seco.

CADUCIDAD:
TRES meses.

MODUS OPERANDI:
1. Por comodidad, se usa el retinoico en forma de base de tretionina de Fragon, se calcula la cantidad y se resta del alcohol. 2. Medir la cantidad de alcohol. 3. Pesar la indometacina. 4. Disolver la Indometacina en el alcohol calentando para conseguir la disolución total (aprox. 60 º C) 5. Dejar enfriar y añadir el Propilenglicol y la base de tretionina.

OBSERVACIONES:
OJO. ES UNA FORMULA DIFICIL IR PASO A PASO CON PRECAUCIÓN Y PRESTANDO ESPECIAL CUIDADO EN EL PASO Nº 4

BIBLIOGRAFÍA.
•Formulario Regional COF de Murcia, 2005, varios autores, 2ª Ed. .Pág. 499.