Omeprazol+Solución+Oral

=IDENTIFICACIÓN DEL PREPARADO:= Omeprazol en solución oral.

NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
• Omeprazol Base X% • Bicarbonato sódico 8,40% • Goma Xantan 0,5 % • Esencia de fresa 0,40 % • Sacarina sódica 0,10 % • Agua purificada c.s.p. 100 ml.

FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión

CONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS
Homogeneidad de la suspensión

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Envase opaco.

INFORMACIÓN AL PACIENTE:
Aplicaciones. Se utiliza en prevención y tratamiento de úlcera péptica y esofagitis por reflujo de bebés. Precaución: • Agítese antes de usar. • Conservar en nevera entre 2º C y 8º C. • Aténgase estrictamente a la dosis prescrita por el médico

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Ubicar en lugar fresco y seco y protegido de la luz

CADUCIDAD:
15 días en nevera

MODUS OPERANDI:
a. Pesar según todos los componentes de la fórmula. b. Dispersar 8,4 g de bicarbonato sódico en el agua de la fórmula (P/V). Añadir la sacarina sódica. c. Una vez elaborada la solución acuosa añadir la goma xantan, añadir la esencia de fresa, bajo agitación fuerte, formar un remolino y añadir poco a poco el polvo. d. Añadir el Omeprazol base y homogeneizar con un agitador de alta velocidad una vez se vaya formando el gel. e. El aspecto final de la suspensión presenta un aspecto blanco, homogéneo y viscoso, con un pH=9. El sabor es ligeramente ácido, no amargo. f. Envasar inmediatamente en frasco de vidrio topacio.

OBSERVACIONES:
CONSERVAR EN NEVERA NUEVA VERSIÓN TRAS LA ELIMINACIÓN DE LOS GRÁNULOS DE OMEPRAZOL PELLETS.

BIBLIOGRAFÍA.
- Atienza Fernandez M, Martinez Atienza J. Formulación en Farmacia Pediátrica, 2ª Ed. Sevilla. Hospital Infantil Vírgen del Rocío. 2002. P. 93. - Hutchison TA, Shahan DR. Editores. Drugdex ® System. Greenwood Village, Colorado: Micromedex ® (Vol. 115, 3/2003) - Am J Health- Syst Pharm. Vol. 63. Nov 15, 2006. - Handbook of pharmaceutical excipients - J Pharm Pharmaceutical Sciences 9 (3) 398-426, 2006.