Retinoico+en+crema

=IDENTIFICACIÓN DEL PREPARADO:= Retinoico en crema.

NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
• Urea Y %. • Lanolina Z % • Clobetasol W % • Salicílico X % • BHT 0,02 % ó vitamina E 0,5 % • Alcohol cetílico 15 %, lanolina 15 %, Tween 80 2,5 %, Agua c.s.p.

FORMA FARMACÉUTICA:
Crema.

CONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS
• Crema amarillenta, sin presencia de cristales.

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Frasco plástico o cristal o tarro unguator.

INFORMACIÓN AL PACIENTE:
Aplicaciones: • Se utiliza en el tratamiento del acné vulgar con comedones, pápulas y pústulas. Se aplica tópicamente en forma de cremas, geles y disoluciones hidroalcohólicas, a una concentración del 0,01- 0,1 %, una o dos veces al día dependiendo de la respuesta e irritación, debiendo limpiarse la piel para eliminar el exceso de grasa y secarse 15- 30 minutos antes de su uso. Precauciones: • No emplear cerca de mucosas, ojos, boca y nariz, ni sobre heridas abiertas o afecciones cutáneas que lleven consigo la desaparición del epitelio, tales como ezcemas, quemaduras solares, excoriaciones…etc. Se desaconseja la aplicación concomitante de otros tratamientos tópicos, así como la utilización excesiva de jabón. • Ha de evitarse o minimizarse la exposición al sol o a lámparas solares, para que no se formen quemaduras. Si esto no fuera posible, debe usarse una crema con filtro solar o vestir ropa protectora sobre el área tratada. Contraindicaciones: • En pacientes embarazadas y madres lactantes. Reacciones adversas: • El ácido retinoico es irritante para la piel. Su administración tópica puede causar urticaria transitoria y sensación de quemazón; su uso normal produce algo de eritema y peeling similar a una quemadura solar. Según la sensibilidad individual pueden aparecer edema, ampollas y costras. Una aplicación excesiva origina eritema grave, peeling y malestar no incrementando su eficacia. Pueden darse casos de fotosensibilidad, hiperpigmentación e hipopigmentación. Incompatibilidades: • En el embarazo, lactancia y pacientes alérgicos a la vitamina A y derivados.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
En lugar fresco y seco.

CADUCIDAD:
TRES meses.

MODUS OPERANDI:
1. Pesar los componentes. 2. Disolver el Retinoico en la Vitamina E y un poco de vaselina líquida. 3. Fundir el alcohol cetílico, BHT o Vitamina E con la Lanolina y el Tween 80 en microondas o al baño maría. 4. Disolver la urea en el agua en el baño maría o microondas. 5. Añadir 4 sobre 3 bajo agitación continua o Unguator. 6. Dejar enfriar para que la crema coja consistencia y volver a agitar hasta enfriamiento definitivo. 7. Añadir 2 sobre 6 bajo agitación.

OBSERVACIONES:
Si la fórmula contiene Triamcinolona u otro soluble en alcohol se puede usar solución de Tretionina y en ella se disuelve al Triamcinolona, no necesitamos ni BHT ni Vitamina E dado que ya vienen en la disolución.

BIBLIOGRAFÍA.
• Formulario Regional COF de Murcia, Año 2º, Ed. 2005, pág.216- 455 • Formulario Básico de Medicamentos Magistrales, Llopis y Baixauli, 1ª Ed. Pág.156 52