Crema+de+Metronidazol

=IDENTIFICACIÓN DEL PREPARADO:= Crema de Metronidazol

NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
• Metronidazol X % • Base OW 1011 25 % • Propilenglicol c.s. • Agua destilada c.s.p. 100 gr.

FORMA FARMACÉUTICA:
Crema

CONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS
• Correcta extensibilidad sin cristales.

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Tubo plástico aluminio o tarro unguator.

INFORMACIÓN AL PACIENTE:
Propiedades: • Derivado del 5-nitroimidazol con actividad frente a protozoos y bacterias anaerobias, presentando además efecto radiosensibilizante en células tumorales hipóxicas. Aplicaciones: • Se emplea en el tratamiento de infecciones por protozoos susceptibles como amebiasis, balantidiasis, infecciones por Blastocystis hominis, giardiasis y tricomoniasis; también se emplea en lesihmaniosis y microsporidiosis, en el tratamiento y la profilaxis de bacterianas vaginosis bacteriana, gingivitis ulcerosa necrosante aguda, enfermedad inflamatoria pélvica, tétanos y colitis asociada a antibióticos. • Para el tratamiento de la rosácea se administra metronidazol por vía oral 200 mg dos veces al día y vía tópica en crema o gel del 0,75 al 2 %. • Tambien se aplica en gel al 0,8 % para reducir el olor asociado con infecciones anaeróbicas en tumores fúngicos. Precauciones: • En pacientes con discrasia sanguínea, transtornos del sistema nervioso central, en el embarazo y en la lactancia. Puede teñir la orina de color rojo o marrón sin trascendencia patológica. Reacciones adversas: • La neuropatía periférica, que puede presentarse en forma de entumecimiento u hormigueo en la extremidades y las convulsiones epileptiformes, se han asociado a dosis elevadas o a un tratamiento prolongado. Vía vaginal, quemazón vulvar, prurito vaginal y cistitis

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
En sitio fresco y seco

CADUCIDAD:
TRES meses.

MODUS OPERANDI:
1. Pesar los componentes. 2. En un vaso de precipitados colocar los ingredientes de la fase oleosa de la emulsión y fundir en un baño a una temperatura de 70- 80 º C o en el microondas. 3. En otro vaso de precipitados calentar a la misma temperatura el agua destilada (fase acuosa). 4. Cuando la fase oleosa esté fundida retirar ambos vasos del baño y adicionar poco a poco y en caliente fase acuosa sobre fase oleosa con agitación continua. 5. Continuar con agitación hasta que la crema alcance la temperatura ambiente. 6. En un mortero mezclar el metronidazol y humectar con unas gotas de propilenglicol hasta formar una pasta. 7. A continuación, incorporar poco a poco sobre el mortero la emulsión previamente preparada, y mezclar hasta su total homogeneidad.

BIBLIOGRAFÍA.
Formulario Regional, COF de Murcia, 2005, Varios autores, 2ª Ed. Pág. 383 Formulario Básico de Medicamentos Magistrales, Llopis y Baixauli, 1ª Ed. Pág. 353