IDENTIFICACIÓN DEL PREPARADO:


NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA

• Ketoconazol X % • Sodio Sulfacetamida X % • Hidrocortisona base X % • Bioazufre X % • Sodio tiosulfato X % • Glicerina X % • Metabisulfito sódico 0,2 % • Tierra de siena quemada c.s. • Loción de calamina c.s.p. 100 gr.
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión.

CONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS

Caracteres organolépticos.

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO

Tarros o tubos de plástico color topacio u opacos.

INFORMACIÓN AL PACIENTE:


CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:

En lugar fresco y seco.

CADUCIDAD:

TRES meses.

MODUS OPERANDI:


1. Elaborar la loción de calamina según la monografía del Formulario Nacional FN/2003/PO/014 a. Calamina 8% b. Oxido de zinc 8 % c. Glicerol 2 % d. Magma de bentonita 25 % e. Agua purificada c.s.p. 100 ml. 2. Puede usarse producto semielaborado como por ej. De Fragon. 3. Pesar los componentes. 4. En un mortero pulverizar ketoconazol, sodio tiosulfato, sodio sulfacetamida (1,19 gr. De sodio sulfacetamida equivalen aproximadamente a 1 gr. De sulfacetamida), hidrocortisona, bioazufre y el antioxidante (metabisulfito sódico). Humectar la glicerina hasta formar una pasta. 5. A continuación, incoporar poco a poco sobre el mortero la loción de calamina previamente preparada, y mezclar hasta total homogeneidad. 6. Finalmente, incorporar al preparado la cantidad necesaria de tierra de siena quemada para conseguir que la loción quede cuticolor (del mismo color que la piel del paciente).

OBSERVACIONES:

Rotular en la etiqueta: “ Agitar antes de usar”.

BIBLIOGRAFÍA.

• Formulario Regional COF de Murcia, 2005, varios autores, 2ª Ed. .Pág. 312 328, 171, 157. • Formulario Nacional del Ministerio de Sanidad, 1ª ED revisada. Pág. 463-466 • Formulario Básico de Medicamentos Magistrales. Llopis y Baixauli, 1ª Ed. Pág. 329.